Według aktualnych danych na padaczkę choruje na świecie około 65 milinów osób, zapadalność wynosi 20–70 nowych zachorowań na 10 000 osób. Częstość występowania padaczki u dzieci wynosi 41–187/100 000. Zapadalność na padaczkę u dzieci waha się od 3,2 do 5,5/1000 w krajach rozwiniętych i 3,6–44/1000 w krajach rozwijających się. U 30% pacjentów padaczka pozostaje lekooporna pomimo stosowanego leczenia farmakologicznego.
Jedne z wielu oficjalnych informacji medialnych na temat leczenia padaczki kannabinoidami
W 2013r. dziewczynka z zespołem Dravet otrzymywała specjalny olej (zawierający dużą ilość CBD, a bardzo małą THC, tj. w stosunku 16:1). Badania eksperymentalne wskazują na możliwe działania przeciwpadaczkowe kanabinoidów, a w szczególności CBD. W ocenie skuteczności leczenia CBD w prowadzonych badaniach klinicznych zazwyczaj zwraca się uwagę na redukcję liczby napadów łatwych do udokumentowania, jak napady toniczne, atoniczne, toniczno-kloniczne.
Grupa badanych uczestniczących w podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badaniach w sumie obejmowała 48 pacjentów, w tym otrzymujących CBD to 29 osób. Dawka CBD wynosiła 200–300 mg/dobę. Z wyjątkiem jednego badania, w którym 2/4 pacjentów było wolnych od napadów, w pozostałych przypadkach nie stwierdzono zadowalających efektów leczenia CBD w terapii dodanej, nie stwierdzono istotnych różnic w stosunku do grupy pacjentów otrzymujących placebo.
Zgodnie z oświadczeniem wydanym przez firmę farmaceutyczną GW Pharmaceuticals, prowadzącą badania kliniczne nad skutecznością i bezpieczeństwem u 58 pacjentów przez okres 12 tygodni średnia częstość redukcji napadów wynosiła 43%. Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane obejmowały: zmęczenie i senność, obserwowano także biegunkę i zaburzenia apetytu. W prospektywnym badaniu klinicznym Devinskiego i wsp. (2014) 9/23 pacjentów doświadczyło ponad 50% redukcji częstości napadów padaczki.
Geffrey i wsp (2015) u 13 pacjentów z lekooporną padaczką oceniali wpływ wspólnego podawania CBD
i leków przeciwpadaczkowych – klobazamu (CBD poprzez wpływ na metabolity klobazamu może zwiększać działanie przeciwdrgawkowe klobazamu oraz jego efekt toksyczny). Obniżenie stężenia CBD było wskazaniem do zmniejszenia dawki klobazamu. W efekcie zastosowania CBD stwierdzono 50–55% redukcję napadów u 11/13 pacjentów, u 2/13 zwiększoną liczbę napadów.
Aktualnie prowadzone badania kliniczne w wieku rozwojowym obejmują pacjentów z rozpoznanym zespołem Dravet, Lennoxa-Gastauta, planowane jest badanie kontrolowane placebo u dzieci z zespołem Westa. Porter Jacobson opublikowali dane ankietowe uzyskane od rodziców 19 dzieci leczonych z powodu padaczki, którym podawano CBD. W tej grupie dawki, które podawali opiekunowie, wynosiły od <0,5 mg/kg/dobę do 29mg/ /kg/dobę. Większość rodzin zgłaszała ponad 80% redukcję częstości napadów, dwóch pacjentów było wolnych od napadów.
Hussain i wsp. dokonali oceny ankietowej skuteczności terapii CBD u 53 dzieci z rozpoznanym zespołem Westa i u 53 z zespołem Lennoxa-Gastauta. Na podstawie wypełnionych przez rodziców ankiet stwierdzono, iż w całej grupie badanej 85% pacjentów doznało redukcji częstości napadów, 14% było wolnych od napadów. Średni czas trwania obserwacji wynosił 6,8 miesiąca, średnia dawka CBD stanowiła 4,3 mg/kg/dobę. Zgłaszane objawy niepożądane dotyczyły: zwiększonego apetytu (30%). 53% badanych zwracała uwagę na poprawę jakości snu, 71% koncentracji uwagi oraz 65% na poprawę nastroju.
Źródło:
- Cannabinoids in child neurology
Justyna Paprocka, Barbara Bacler-Żbikowska
